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接骨螺釘需要做的試驗(yàn)?接骨螺釘旋入旋出扭矩試驗(yàn)機(jī)就都可搞定嗎?

接骨螺釘通俗意義上講就是骨折后植入身體中的螺絲,用在身體上質(zhì)量那是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,?duì)于生產(chǎn)廠家也好,使用廠家也好,都要做好使用前的全面檢查與測(cè)試,質(zhì)量把關(guān)最重要,那接骨螺釘這個(gè)小小的螺絲都需要做哪些試驗(yàn)?zāi)兀繂螒{接骨螺釘旋入旋出扭矩試驗(yàn)機(jī)就可以搞定嗎?那下面小編就跟大家詳細(xì)講一下。
首先來講一下,所依據(jù)的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)》
試驗(yàn)方法:YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》
YY/T0662-2008《外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法》
ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws withasymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》
ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》
第一種:接骨螺釘扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī):接骨螺釘、生物材料外科植入物、骨接合植入物、髓內(nèi)固定器等材料的扭轉(zhuǎn)性能測(cè)試試驗(yàn)??蓽y(cè)量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅まD(zhuǎn)角,主要用于醫(yī)療行業(yè)。
第二種:接骨螺釘旋入旋出試驗(yàn)機(jī):旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套落實(shí)到的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。
第三種:接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)機(jī):接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。骨接合植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力測(cè)試儀專為接骨螺釘性能檢測(cè)而設(shè)計(jì);滿足多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。具有精度高,性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)試驗(yàn)要求等特點(diǎn)。如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質(zhì)量較差或者骨質(zhì)疏松的骨骼中時(shí),軸向拔出力是一個(gè)重要參數(shù)。
以上就是對(duì)接骨螺釘所要做的試驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備。
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